企业名称：郑州永信医疗器械有限公司
联系人：李经理
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医疗器械产品注册实行什么样的管理制度？-k8体育时间：2024-04-11 医疗器械产品注册实行什么样的管理制度？ 一类医疗器械实行备案管理。二类、三类医疗器械实行注册管理。 境内一类医疗器械备案，备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。 境内二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。 境内三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。 进口一类医疗器械备案，备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。 进口二类、三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。 香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。 上一篇下一篇 |
